治験
ご来院のみなさまへ
治験とは
化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に 効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。
人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。
治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。
(引用:厚生労働省 1.「治験とは」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/fukyu1.html )
こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。
人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。
治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。
(引用:厚生労働省 1.「治験とは」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/fukyu1.html )
当院でも治験を実施しております。
ご興味のある方はお問い合わせ先までご連絡ください。
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医療関係者のみなさまへ
標準業務手順書
治験の実施に係る業務手順書は次のとおりです。
当院は、北部九州済生会(済生会福岡総合病院、済生会八幡総合病院、済生会大牟田病院、済生会二日市病院、済生会飯塚嘉穂病院、済生会唐津病院、済生会日田病院、済生会長崎病院)による共同治験審査委員会を設置しています。
お問い合わせ先
担当 診療支援室 室長 林
TEL 092-923-1551(内線:4889)
FAX 092-928-0881
MAIL a-hayashi@saiseikai-futsukaichi.org
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FAX 092-928-0881
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